CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
ARGOL®RHEUMA

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

ARGOL®RHEUMA

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Maść

4. DANE KLINICZNE

4.1. Wskazania do stosowania
Maść o działaniu miejscowym stosowana wspomagająco w bólach stawowych i mięśniowych, dolegliwościach bólowych związanych ze schorzeniami reumatycznymi, w stanach zapalnych i zmianach zwyrodnieniowych stawów obwodowych i bólach mięśniowych kręgosłupa, stanach pourazowych narządu ruchu, w bólach zmęczeniowych i przeciążeniowych, nerwobólach.

4.2. Dawkowanie i sposób podania
Preparat przeznaczony do użytku zewnętrznego. Z tuby wycisnąć pasek maści o długości około 3 – 5 cm i wcierać i masować w bolące miejsca aż do wchłonięcia się preparatu 2 – 3 razy na dobę.

4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki maści. Nie stosować na oparzenia, otwarte rany i ostre stany zapalne skóry. Nie stosować u dzieci do 6 roku życia.

4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Preparat należy stosować z dala od oczu lub błon śluzowych. W przypadku dostania się preparatu do oczu należy przemyć oko większą ilością wody.

4.5. Interakcje
Interakcje nie są znane.

4.6. Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży i laktacji.

4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
Preparat nie powoduje upośledzenia sprawności psychofizycznej, zdolności do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

4.8. Działanie niepożądane
Preparat jest dobrze tolerowany, nie obserwowano działań niepożądanych. U osób nadwrażliwych na składniki maści należy przerwać stosowanie leku.

4.9. Przedawkowanie
Nie było doniesień o przedawkowaniu.

5.WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Preparat wykazuje działanie chłodzące na skórę bezpośrednio po zastosowaniu ze względu na zawartość mentolu. Mentol zmniejsza wrażliwość nerwów czuciowych wywołując efekt przeciwbólowy i chłodzący. Po ustąpieniu efektu chłodzenia preparat działa łagodnie rozgrzewająco. Rozszerzenie naczyń krwionośnych powoduje lepsze ukrwienie bolącego miejsca. Poprawa ukrwienia powoduje, że szybciej ustępuje stan zapalny. Ustępowaniu stanu zapalnego towarzyszy zmniejszanie się dolegliwości bólowych, zmniejszanie napięcia mięśni oraz zwiększenie ruchomości stawów. Maść jest preparatem złożonym: zawiera w swoim składzie 10 olejków eterycznych. Największy udział posiada olejek rozmarynowy (i o podobnym składzie olejek kajeputowy) wykazujący działanie przeciwzapalne i rozkurczające. Skojarzenie licznych substancji biologicznie czynnych zawartych w olejkach (fenole, terpeny, kumaryny, flawonoidy) wzmacnia działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne maści.

5.2. Właściwości farmakokinetyczne
Preparat o działaniu miejscowym. Brak danych dotyczących farmakokinetyki związków czynnych wchodzących w skład preparatu.

5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.

6.DANE FARMACEUTYCZNE

6.1. Wykaz składników pomocniczych
Wazelina farmaceutyczna biała
Olej parafinowy
Alkohol stearylowy

6.2.Niezgodności farmaceutyczne
Brak danych

6.3. Okres trwałości
Preparat zachowuje trwałość przez 3 lata od daty produkcji.

6.4.Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Środek należy przechowywać w zamkniętym opakowaniu bezpośrednim (tubie) w temperaturze pokojowej do 25 0 C.

6.5.Rodzaj i zawartość pojemnika
Opakowanie bezpośrednie preparatu to tuba aluminiowa z membraną wewnętrzną i nakrętką o gramaturze 40 g umieszczona w tekturowym pudełku wraz z ulotką.

6.6.Instrukcja dotycząca użytkowania leku.
Nie wymaga.